遵义医疗器械许可证代办，经验丰富，专业可靠

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医疗器械经营许可证是遵义证代医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，医疗验丰业应当向省、器械自治区、办经直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，富专应当经省、遵义证代自治区、医疗验丰业直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，器械并发给《医疗器械经营企业许可证》。办经医疗器械经营许可证现为后置审批，富专工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。遵义证代《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗验丰业

申请人提交材料目录

资料编号1、器械《医疗器械经营企业许可证申请表》，办经《医疗器械经营企业许可证》。富专

资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

资料编号3、申请报告。

资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。

资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

资料编号8、经营质量管理规范文件目录。

资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

资料编号10、仓储设施设备目录。

资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

资料编号12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

《医疗器械经营企业许可证变更申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：

（1）“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称变更预先核准通知书》相同 ；

（2）“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。

行政许可内容：

《医疗器械经营企业许可证》（第二、三类医疗器械）补证

设定许可的法律依据：

1、《医疗器械监督管理条例》；

2、《医疗器械经营企业许可证管理办法》

行政许可条件：

1、省行政区域内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；

2、《医疗器械经营企业许可证》遗失的或破损的可申请补证。

3、申请人在登载遗失声明起满25日后向省食品药品监督管理局提出补证申请。